3D打印鈦金屬顱面植入物獲FDA批準
BioArchitects是一家專業(yè)從事整形植入物的公司,其業(yè)務主要分布在美國和巴西。盡管許多醫(yī)療公司已經(jīng)開始逐步將3D打印技術融入手術設備和治療過程中,但是BioArchitects從一開始就專門將3D打印用于手術模型和植入物。他們享有專利的植入物,可以通過定制取代硬組織,而且是用生物相容的鈦合金3D打印的,沒有不良反應,而且可以提高患者的治療效果。
本文引用地址:http://www.antipu.com.cn/article/201602/286810.htm2016年2月4日,BioArchitects公司宣布其3D打印的定制化鈦金屬顱面植入物已經(jīng)獲得FDA的510(K)授權(quán)許可。對于該公司來說這是一個大新聞,因為該公司已經(jīng)被允許銷售其設備,這在美國也是同類產(chǎn)品中的頭一個。

該公司的這種3D打印鈦金屬顱面植入物主要用于修復患者頭部和臉部的非承重骨。在治療時,首先要使用CT或MRI對病人的頭部進行掃描,由此獲得的影像被用于3D打印出與受損區(qū)域精確匹配的鈦金屬板——就像拼圖游戲那樣嚴絲合縫,BioArchitects稱。該植入物使用鈦金屬自攻螺釘與周圍的骨骼相連。
據(jù)了解,這些植入物都是用電子束熔融(EBM)技術3D打印的,后者是金屬增材制造企業(yè)Arcam AB的專利技術。顧名思義,該技術主要使用電子束在高溫狀態(tài)下熔化金屬粉末,最終制造出的金屬制品輕質(zhì)、高強度而且令人驚嘆的精確——這樣的特性使該技術非常適于骨科裝置和植入物的制造。

“BioArchitects是創(chuàng)新組織如何利用EBM技術推動真正影響人們生活的生物醫(yī)學手術。”Arcam Group公司CEO Magnus René稱。“過去十年來,Arcam已經(jīng)成為植入物市場的戰(zhàn)略供應商,我們的EBM系統(tǒng)每年制造了數(shù)以萬計的植入物。BioArchitects和Arcam正在使用與以前截然不同的新技術提升對患者醫(yī)療水平。”
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